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歐洲核准的新抗癌藥 療效不明

這些藥物有許多是在早期測試階段且尚無結果的基礎下被核准,無法預期病人是否會實際出現好轉。

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在那段期間歐洲所核准可使用的68種癌症療法中,這些藥品的數量佔了一半以上,研究人員表示,「這凸顯出現行的藥物管理規範,出現嚴重的問題」。

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另一項在2015年發表的研究發現,美國食品藥物管理局(FDA)在2008年到2012年間核准的大多數抗癌藥物,同樣無法證實可以增加病人的存活率,或改善病患的生活品質。

一個公共衛生專家小組在「英國醫學期刊」(BMJ)的一篇文章中,針對歐洲藥物管理機構-歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,簡稱EMA)核借款准昂貴的抗癌藥物表達疑慮。

這組專家的結論認為,「這個情況會對病人和公共衛生造成負面影響。」他們說,「當在公共健保系統內,缺乏有正面臨床意義的昂貴藥物獲得核准與支付時,個別病人可能受到傷害、重要社會資源遭到浪費,而公平、可負擔的醫療服務也會被漸漸破壞。」

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商品訊息描述: 研究人員今天(5日)表示,歐洲藥物管理機構於2009年到2013年間,核准了39種未證明療效的新抗癌藥物,讓病人不必要的暴露於藥物毒性下。

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